유럽의약품청 "얀센백신, 혈전과 관련 있어", 사용은 권고
아스트라에 이어 얀센 백신 불안감도 커져
유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시간) 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 얀센 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련이 있다는 가능성을 발견했다고 밝혔다.
EMA는 이날 성명을 통해 이같이 발표하며 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련한 경고를 얀센 코로나19 백신의 제품 정보에 추가해야 한다고 결론을 내렸다고 밝혔다.
그러나 보고된 혈소판 감소를 동반하는 혈전은 매우 드물며, 코로나19 예방에서 얀센 백신의 전반적인 이익은 부작용의 위험성보다 크다고 덧붙여, 우회적으로 사용을 권고했다.
그러면서도 각 회원국은 EMA의 권고를 토대로 자국의 백신 접종 계획을 설계, 이행하게 되며, 이는 각국의 감염률, 가용 백신 등 상황에 따라 서로 다를 수 있다며 공을 회원국들에게 넘겼다.
EMA는 이 같은 결론을 내리기까지 미국에서 보고된 낮은 혈소판과 관련된 특이 혈전의 심각한 사례 8건에 대한 보고를 포함해 현재 확보할 수 있는 모든 증거를 검토했다고 설명했다. 모든 사례는 백신 접종 후 3주 이내에 60세 미만에게서 발생했으며, 대다수가 여성이었다.
EMA는 검토된 사례들은 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ) 백신과 관련해 발생한 사례들과 매우 유사했다고 덧붙였다.
앞서 미 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 지난 13일 얀센 백신 접종자들 중 '드물지만 심각한' 형태의 혈전이 나타난 사례 6건을 근거로 사용 중단을 권고했다.
EMA는 이날 성명을 통해 이같이 발표하며 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전과 관련한 경고를 얀센 코로나19 백신의 제품 정보에 추가해야 한다고 결론을 내렸다고 밝혔다.
그러나 보고된 혈소판 감소를 동반하는 혈전은 매우 드물며, 코로나19 예방에서 얀센 백신의 전반적인 이익은 부작용의 위험성보다 크다고 덧붙여, 우회적으로 사용을 권고했다.
그러면서도 각 회원국은 EMA의 권고를 토대로 자국의 백신 접종 계획을 설계, 이행하게 되며, 이는 각국의 감염률, 가용 백신 등 상황에 따라 서로 다를 수 있다며 공을 회원국들에게 넘겼다.
EMA는 이 같은 결론을 내리기까지 미국에서 보고된 낮은 혈소판과 관련된 특이 혈전의 심각한 사례 8건에 대한 보고를 포함해 현재 확보할 수 있는 모든 증거를 검토했다고 설명했다. 모든 사례는 백신 접종 후 3주 이내에 60세 미만에게서 발생했으며, 대다수가 여성이었다.
EMA는 검토된 사례들은 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ) 백신과 관련해 발생한 사례들과 매우 유사했다고 덧붙였다.
앞서 미 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 지난 13일 얀센 백신 접종자들 중 '드물지만 심각한' 형태의 혈전이 나타난 사례 6건을 근거로 사용 중단을 권고했다.
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